अमेरिकी पैनल ने 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए Covid vaccines लगाने की सिफारिश की
जानिए क्या कहा अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा बुलाई गई विशेषज्ञों के एक पैनल ने
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा बुलाई गई विशेषज्ञों के एक पैनल ने सर्वसम्मति से बुधवार को पांच साल से कम उम्र के बच्चों के लिए Covid vaccines की सिफारिश की, जो कि अधिकांश देशों में टीकाकरण की प्रतीक्षा कर रहे अंतिम आयु वर्ग के हैं। औपचारिक प्राधिकरणों को जल्द ही पालन करना चाहिए, अगले सप्ताह की शुरुआत में हथियारों में पहले शॉट्स के साथ, दिसंबर 2020 में बुजुर्गों के लिए पहले कोविड टीकों (Covid vaccines) को हरी झंडी दिखाने के डेढ़ साल बाद। वर्जीनिया विश्वविद्यालय में मेडिसिन के प्रोफेसर माइकल नेल्सन ने कहा, “यह सिफारिश वास्तव में उपेक्षित युवा आबादी के लिए एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को भरती है,” 21 विशेषज्ञों में से एक ने मील के पत्थर की बैठक के लिए मतदान करने के लिए कहा।
क्या कहा FDA के वरिष्ठ वैज्ञानिक ने
अन्य देशों के नियामकों के विपरीत, FDA अपने आंतरिक विचार-विमर्श की लाइवस्ट्रीम प्रदान करता है और इसके अनुमोदन की मुहर को वैश्विक स्वर्ण मानक माना जाता है। चर्चा की शुरुआत करते हुए, FDA के वरिष्ठ वैज्ञानिक पीटर मार्क्स ने कहा कि अध्ययनों से पता चलता है कि अधिकांश बच्चे अब कोरोनावायरस से संक्रमित हो गए हैं, पिछली सर्दियों की ओमाइक्रोन लहर के दौरान शिशुओं, बच्चों और छोटे बच्चों में अस्पताल में भर्ती होने की उच्च दर ने टीकाकरण की तत्काल आवश्यकता को रेखांकित किया।
साथ ही उन्होंने यह भी कहा, “हम एक ऐसे मुद्दे से निपट रहे हैं जहां हमें सावधान रहना होगा क्योंकि बड़ी संख्या में बड़ी संख्या में मौतों के कारण हम बाल चिकित्सा मौतों से सुस्त नहीं हो जाते हैं। हर जीवन महत्वपूर्ण है और वैक्सीन-रोकथाम योग्य मौतें कुछ ऐसी हैं जिनके बारे में हम कुछ करने की कोशिश करना चाहेंगे। संयुक्त राज्य अमेरिका ने महामारी में 0-4 आयु वर्ग में 480 कोविड की एक खराब फ्लू के मौसम से भी अधिक मौतें दर्ज की हैं।
जानिए FDA की दवा कंपनियों के बारे में
मई 2022 तक, उस समूह में 45,000 अस्पताल में भर्ती हुए हैं, जिनमें से लगभग एक चौथाई को गहन देखभाल की आवश्यकता है। बैठक से पहले, FDA ने दवा कंपनियों के टीकों के अपने स्वतंत्र विश्लेषण पोस्ट किए, जो सुरक्षित और प्रभावी दोनों हैं।
दोनों टीके मैसेंजर आरएनए पर आधारित हैं, जो मानव कोशिकाओं को कोरोनोवायरस स्पाइक प्रोटीन के लिए आनुवंशिक कोड प्रदान करते हैं जो फिर इसे अपनी सतह पर विकसित करते हैं, प्रतिरक्षा प्रणाली को तैयार होने का प्रशिक्षण देते हैं। प्रौद्योगिकी को अब अग्रणी कोविड टीकाकरण (Covid vaccines) मंच माना जाता है।
Pfizer ने छह महीने से चार साल की उम्र के बच्चों को दी जाने वाली तीन माइक्रोग्राम पर तीन खुराक के लिए प्राधिकरण की मांग की, जबकि Moderna ने FDA से छह महीने से पांच साल की उम्र के लिए उच्च 25 माइक्रोग्राम की दो खुराक के रूप में अपने टीके को अधिकृत करने के लिए कहा। दोनों Covid vaccines का परीक्षण हजारों बच्चों पर किया गया। वे वृद्धावस्था समूहों की तरह हल्के साइड इफेक्ट के समान स्तर का कारण पाए गए और एंटीबॉडी के समान स्तर को ट्रिगर किया।
Pfizer को माना गया है प्रारंभिक
Pfizer के लिए संक्रमण के खिलाफ प्रभावकारिता अधिक थी, कंपनी ने इसे 80 प्रतिशत पर रखा, जबकि मॉडर्ना के छह महीने से दो साल की उम्र के बच्चों के लिए 51 प्रतिशत और दो से पांच साल की उम्र के बच्चों के लिए 37 प्रतिशत का अनुमान था।
लेकिन फाइजर का आंकड़ा बहुत कम मामलों पर आधारित है और इसलिए इसे प्रारंभिक माना जाता है। इसकी सुरक्षा हासिल करने के लिए इसे तीन खुराकें भी लगती हैं, तीसरी गोली दूसरे के आठ सप्ताह बाद दी जाती है, जो पहले के तीन सप्ताह बाद दी जाती है।
मॉडर्ना के टीके को दो खुराक के बाद गंभीर बीमारी के खिलाफ मजबूत सुरक्षा प्रदान करनी चाहिए, चार सप्ताह के अलावा, और कंपनी एक बूस्टर जोड़ने का अध्ययन कर रही है जो हल्के रोग के खिलाफ प्रभावकारिता के स्तर को बढ़ाएगी। हालांकि, अधिक खुराक के साथ जाने का मॉडर्ना का निर्णय फाइजर की तुलना में टीके की प्रतिक्रिया में बुखार के उच्च स्तर से जुड़ा है।चार साल और उससे कम उम्र के करीब 20 मिलियन अमेरिकी बच्चे हैं।
मोटापा तंत्रिका संबंधी विकार गंभीर बीमारी के बढ़ते जोखिम से जुड़े हैं
हालांकि मोटापा, तंत्रिका संबंधी विकार और अस्थमा छोटे बच्चों में गंभीर बीमारी के बढ़ते जोखिम से जुड़े हैं, लेकिन गंभीर परिणामों की भविष्यवाणी करना आसान नहीं है। वास्तव में, पांच वर्ष से कम आयु के 64 प्रतिशत अस्पताल में बिना किसी सहवर्ती रोग के रोगियों में भर्ती हुए। बच्चे बच्चों में मल्टीसिस्टम इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम (एमआईएस-सी) को अनुबंधित कर सकते हैं, जो एक दुर्लभ लेकिन गंभीर पोस्ट-वायरल स्थिति है। कुछ तीन से छह प्रतिशत लोग 12 सप्ताह से अधिक समय तक लंबे कोविड लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं।
FDA द्वारा जल्द ही पैनल की सिफारिश पर कार्रवाई करने की उम्मीद है, और मामला अंतिम निर्णय के लिए रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र के पास जाएगा। व्हाइट हाउस के अधिकारियों ने पिछले हफ्ते कहा था कि फार्मेसियों और डॉक्टरों के कार्यालयों में एक करोड़ शॉट्स 21 जून से शुरू हो सकते हैं।